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快播成人 仙琚制药(002332.SZ):甲磺酸倍他司汀片药品注册央求取得受理

发布日期:2024-10-18 03:36    点击次数:112

快播成人 仙琚制药(002332.SZ):甲磺酸倍他司汀片药品注册央求取得受理

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格隆汇10月16日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,公司于近日收到国度药品监督惩办局下发的甲磺酸倍他司汀片快播成人境内坐蓐药品注册受理见告书。

甲磺酸倍他司汀片,规格为6mg,参比制剂为原研的上市药品,其合手证商为卫材(中国)药业有限公司,其英文名/商品名为Betahistine Mesilate Tablets/敏使朗。甲磺酸倍他司汀片最早由日本EisaiCo.,Ltd.研发,商品名为Merislon?。顺应症为用于下列疾病伴发的昏迷、头晕感:梅尼埃病、梅尼埃玄虚征、昏迷症。

本次公司陈述的甲磺酸倍他司汀片规格与参比制剂上市的规格一致,按化学药品4类进行陈述。

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